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制剂(1)氢溴酸右美沙芬口服溶液(2)氢溴酸右美沙芬片(3)氢溴酸右美沙芬胶囊(4)氢溴酸右美沙芬缓释片(5)氢溴酸右美沙芬颗粒(6)注射用氢溴酸右美沙芬杂质质IHICO7H23NO257.37 -甲氧基吗啡喃对映异构体杂质
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1.美可,糖浆剂:60ml、120ml,分别含氢溴酸右美沙芬90mg和180mg、伪麻黄碱6mg和12mg、氯苯那敏6mg和12mg、愈创甘油醚30mg和60mg; 2.美酚伪麻片,片剂:含氢溴酸右美沙酚15mg、盐酸伪麻黄碱
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液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取氢溴酸右美沙芬适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约
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,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氢溴酸右美沙芬有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有下表所示的杂质峰,除相对保留时间0.3倍之前的辅料峰外,杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ及乘以校正因子后的杂质
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,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取氢溴酸右美沙芬适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液,置紫外光灯(365mm)下照射24小时。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20m量瓶中,用流动相稀释至刻度
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置20ml量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量
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1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氢溴酸右美沙芬有关物质项下
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氢溴酸右美沙芬口服液,用于无痰干咳,包括频繁、剧烈的咳嗽。 1、成份: 本品每毫升主要成分含氢溴酸右美沙芬1.5毫克,铺料为香兰素、蔗糖。 化学名:3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-吗啡喃氢溴酸-水合物 分子式
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一、含量测定 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 2、对照品溶液 取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振摇使氢溴酸右美沙芬溶解,滤过,取滤液0.5ml,置水浴上蒸干,残渣加新制的钼硫酸试液数滴,即显黄绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留